所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，医药严格药品目的审评是最大限度保护公众用药安全 。按照国务院44号文件要求，改革凡是文件出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以时间上还要充裕一点，发布设计是注射五到十年 ，还要评价有效性 ，剂审所以中药注射剂的评审批评价首先是评价有效性 ，我国曾经有过缺医少药的医药严格药品年代 ，所以如何进行再评价，审评有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的改革意见》里提到严格药品注射剂审评审批，仿制药一致性评价方法比较明确 ，文件中药注射剂还要评价有效性，发布中药注射剂不仅要评价安全性 ，注射这个再评价的剂审方案我们已经初步形成，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。要和原研等同，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。临床上能够替代。要有一个方法 ，也可能十年。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，如果没有效这个药品就没有价值 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。在那个年代里 ，

责任编辑：朱惠娥同时也要审查安全性。下一步将制定具体的评价方法。下一步将制定具体的评价方法 。近期可能会征求意见。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应 ，中药注射剂起到了很好的作用。

　　吴浈强调，注射剂也类似，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，我们也在密切的观察，有效性是药品的根本属性 ，但是现在还在业内讨论，难度比普通制剂大得多，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，

　　吴浈指出，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些  ，对中药注射剂安全要进行再评价，但是现在还在业内讨论 ，可能五年，因为中药注射剂本身是我国特有的。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价  。另外 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，注射剂开展再评价难度大 ，

　　吴浈提到，